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          國(guó)家藥物臨床藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
          發(fā)布時(shí)間:2014-03-22 瀏覽量:65730

                我院于2009年2月9日取得國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格(證書編號(hào):0302),經(jīng)SFDA認(rèn)定有精神專業(yè)。目前機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)II~I(xiàn)V期藥物的評(píng)價(jià)試驗(yàn),涉及的病種為精神分裂癥、抑郁癥、阿爾茨海默病、焦慮癥、雙相障礙等。

                機(jī)構(gòu)下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)的日常工作,擁有專用的藥物儲(chǔ)藏室、檔案資料室,委派專職質(zhì)保督查員對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量進(jìn)行全程質(zhì)控,保證臨床試驗(yàn)的安全性、科學(xué)性和可靠性。

                參與臨床試驗(yàn)的主要研究者均屬我院學(xué)科帶頭人,具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱,在精神科領(lǐng)域具有一定的學(xué)術(shù)地位,保證有充分的時(shí)間負(fù)責(zé)以及完成臨床試驗(yàn)。

                多年來,我們秉承一貫的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度,與多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)及跨國(guó)公司進(jìn)行合作,開展項(xiàng)目近20項(xiàng),參與國(guó)際多中心研究2項(xiàng),在多次監(jiān)察、稽查和檢查中符合GCP要求,建立了精神藥物臨床研究領(lǐng)域的良好口碑。

           

              地址:無錫市錢榮路156號(hào)

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